北京钮因TA-3.0在线TOC分析仪，药用水系统连续TOC监测解决方案

北京钮因TA-3.0在线TOC分析仪是一款面向制药行业设计的在线总有机碳监测系统，通过自动取样、连续检测和实时数据记录，实现对药用水系统TOC水平的持续监控，可满足单点实时监测或多点分时监测两种不同方案的选择，帮助企业及时发现水质变化趋势，助力企业掌握水质变化趋势，支撑水系统质量管理工作。

| 在线连续监测，完善水质风险管控手段

传统实验室离线TOC检测需要人工取样并进行离线分析，检测结果反映的是某一时间点的水质状态。而在线TOC分析系统可直接连接水循环系统，对关键监测点进行连续检测，更适用于需要实时掌握水质变化的制药生产环境。

TA-3.0支持在线检测模式，可减少人工取样、样品运输以及人为操作带来的影响，同时支持单点实时监测或多点分时监测两种不同方案，能够持续记录TOC变化趋势，为企业进行水系统状态评估和异常分析提供数据支持。

| 高灵敏度检测，满足药用水TOC监控需求

TA-3.0总有机碳分析仪检测范围覆盖0.001 mg/L-1.5 mg/L（1-1500 ppb），检测限低至0.001 mg/L，可满足制药行业对高纯度水TOC检测的应用需求。

通过对水样中有机物进行氧化处理，并检测生成的二氧化碳含量，仪器能够实现对水中有机碳浓度的快速分析，为药用水质量控制提供可靠的数据依据。

| 符合GMP环境的数据管理要求

在现代制药生产环境中，检测数据的完整性和可追溯性越来越受到重视。TA-3.0配备用户权限管理功能，支持用户名密码登录及四级权限管理，可满足FDA 21 CFR Part 11相关数据管理要求。设备支持历史数据存储（≥5年）以及U盘数据导出功能，帮助企业实现检测数据的有效管理和追溯。

| 自动化设计，简化日常操作流程

TA-3.0采用彩色触摸屏操作界面，提供直观的人机交互体验。系统支持自动化检测流程，可降低人工操作复杂度，提高日常检测工作的稳定性和效率。同时，设备支持外置微型打印机，可根据需求输出检测记录，方便现场管理和质量文件归档。

| 主要技术参数

检测范围：0.001 mg/L～1.5 mg/L（1-1500 ppb）；

检测限：0.001 mg/L；

测量精度：±3%；

响应时间：4分钟以内；

支持用户权限管理和数据追溯；

历史数据存储≥5年；

支持USB数据导出；

外形尺寸：238mm*377mm*240mm（长*宽*高）

| 应用场景

北京钮因TA-3.0在线TOC分析仪主要应用于对高纯度水系统进行连续质量监测，适用于制药、生物制药等行业中对药用水质量具有严格控制要求的应用场景。通过实时监测水中总有机碳（TOC）水平，帮助企业及时了解水系统运行状态，支持质量趋势分析和风险管理。

1、制药企业纯化水系统在线监测

纯化水是制药生产过程中应用最广泛的工艺用水之一，其质量影响生产过程和最终产品质量。TA-3.0可安装于纯化水循环系统的关键监测点，对循环水中的TOC水平进行连续检测，帮助企业实时掌握水系统有机污染变化趋势，及时发现因设备运行状态变化、系统维护或外部污染因素导致的水质波动。通过持续的数据记录，企业可以结合水系统运行情况开展趋势分析，为日常质量管理提供数据支持。

2、注射用水（WFI）系统在线质量控制

注射用水通常应用于注射剂生产及高风险制药工艺环节，对水质指标控制要求更高。在WFI循环系统中，TOC作为评价水中有机污染水平的重要指标之一，需要进行持续关注。TA-3.0可用于WFI系统关键位置的在线监测，通过连续采集和分析水样，帮助企业及时发现异常变化，并为水系统状态评估提供连续数据。

3、生物制药工艺用水监测

在生物制药生产过程中，工艺用水质量对于生产环境控制和产品质量管理具有重要意义。TA-3.0可应用于生物制药企业的工艺用水系统，对关键环节的TOC水平进行实时监控，帮助企业建立更加完善的水质量监测体系，降低因水质变化导致的生产风险。

4、GMP制药工厂水系统趋势监控

现代制药企业越来越重视药用水系统的连续监测和数据完整性管理。相比传统定期人工取样检测，在线TOC监测能够提供连续的数据变化趋势，使企业不仅能够关注单次检测结果，也能够分析长期运行状态。TA-3.0支持历史数据存储和数据导出，可用于企业质量管理、偏差调查以及水系统运行趋势分析，为符合GMP要求的数据管理提供支持。

| 完整TOC检测解决方案，满足不同应用场景需求

针对制药行业对药用水质量控制、生产过程监测以及实验室分析的不同需求，北京钮因构建了覆盖多种应用场景的TOC分析解决方案。除TA-3.0在线TOC分析仪外，公司还提供离线TOC分析仪、在线/离线一体化TOC分析仪，以及针对不同检测需求开发的多类型TOC检测设备，可覆盖不同浓度范围、不同样品类型以及不同应用环境下的总有机碳检测需求。

从药用水系统的连续在线监测，到实验室质量控制分析；从小量程高纯水检测，到大量程样品分析；从液体样品检测，到特殊固体样品TOC分析，北京钮因能够根据客户实际应用需求提供匹配的TOC检测方案。

通过完善的产品布局和灵活的应用适配能力，北京钮因致力于为制药、生物制药及相关行业客户提供适配多场景需求的TOC分析解决方案，帮助企业提升水质监控能力，实现更加科学、高效的数据管理。