NBL-100 手持式物质鉴定仪,源自拉曼指纹谱的优良鉴定性能,基于现场快速检测的宗旨,整合计量学算法,带来更为简单易行的工作体验,是您快检工作的伙伴。
2010年药典附录ⅧR中对总有机碳检查用水及对照品溶液的制备有着严格地规定,并要求采用校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定,这就要求必须定期对toc分析仪做校验及系统适用性验证。我公司依托军事医学科学院技术实力,配置的toc分析仪校验试剂盒满足2010年药典规定,符合FDA中的相关规定。
我公司所生产在线型手套检漏仪GT-5.0是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储5000组以上,同时自带打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,检测速度快,测试精度高。
钮因科技无菌隔离技术解决方案,定期进行RTP完整性检测非常重要,因为它可以准确及时地检测出任何潜在的缺陷或损坏,例如密封圈破裂、互锁环松动、法兰变形等问题。及时进行维修或更换可以保证RTP在使用过程中不会发生气体泄漏,从而始终保持隔离器内的无菌环境。
呼吸器过滤器是专为制药行业、食品工业的料罐等气体交换时达到除菌目的而设计制造的。料罐、储罐通气口经本过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,而罐外微生物和微粒不会进入罐内。过滤器按照GMP标准设计制造。滤芯选用疏水性聚四氟乙烯膜,过滤精度为0.01um 对各种细菌及噬菌体达到99.9999%滤除。本过滤器可以做气泡点检测,也可以进行在线蒸汽消毒。
TA-1000是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。产品使用紫外氧化、直接电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。仪器完全符合国家药典要求,可满足制药用水(注射用水及纯化水)、超纯水等去离子水的离线检测要求。
北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,我公司所生产的手套检漏仪做为过滤器完整性测试仪的衍生产品,我们的技术成熟,测试精度高,满足法规相关要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,会是您正确的选择
详细介绍: 滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过严格的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
由我公司自主研发生产的冰点渗透压仪FPOSM-V2.0是根据拉乌尔冰点理论,以溶液冰点下降值与溶液的摩尔浓度成比例关系为基础,采用高灵敏的感温元件测量不同溶液的冰点,进而得出所测溶液的渗透压摩尔浓度。此理论被广泛应用于制药、药物分析、生物、食品医疗等领域的渗透压摩尔浓度的测试及研究。
自动取样器可与TOC分析仪配合使用,可在多样品分析时,自动实现样品定位合液位分析,使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。
概述 我公司所生产袋子完整性测试仪 型号:BGT-120是根据袋子完整性测试仪采用的是压力衰减测试。一.方法所依据的是来自于美国材料试验协会ASTM F2095-01的方案,公认的ASTM F2095-01压力衰减测试方法符合GMP和21 CFR Part 11完备的客户端验证支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
TA-10是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。产品使用紫外氧化、直接电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。仪器完全符合国家药典要求,可满足制药用水(注射用水及纯化水)、超纯水等去离子水的离线检测要求