使用说明 1. 在仪器操作界面设置测试参数,包括手套规格参数,设置准确。2. 将手套从隔离舱上取下,套在仪器的托盘上,注意手套盘应与手套口保持平整,保证手套盘边缘与手套固定口平整接触,点仪器开始测试,仪器开始给手套盘边缘密封圈进气加压,此过程中应保证手套盘端正稳定,待密封圈压力稳定,密封完成,开始给手套加压,加压至设定值,仪器停止进气开始检漏测试。3. 待测试完成,仪器上显示测试结果,“通过”或“未通过”,可选择打印。
为满足新版GMP的要求,北京钮因华信科技发展有限公司自主研发和设计了NEH系列外套式电子加热器,该仪器由高性能的复合加热材料与控制单元组成。该产品已广泛应用于生物技术、医药及电子行业,取得了良好的社会和经济效益。
详细介绍: 滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过严格的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
由我公司自主研发生产的冰点渗透压仪FPOSM-V3.0是根据拉乌尔冰点理论,以溶液冰点下降值与溶液的摩尔浓度成比例关系为基础,采用高灵敏的感温元件测量不同溶液的冰点,进而得出所测溶液的渗透压摩尔浓度。此理论被广泛应用于制药、药物分析、生物、食品医疗等领域的渗透压摩尔浓度的测试及研究。
钮因科技无菌隔离技术解决方案,定期进行RTP完整性检测非常重要,因为它可以准确及时地检测出任何潜在的缺陷或损坏,例如密封圈破裂、互锁环松动、法兰变形等问题。及时进行维修或更换可以保证RTP在使用过程中不会发生气体泄漏,从而始终保持隔离器内的无菌环境。
北京钮因于2007年起研发生产销售过滤器完整性测试仪,现有几千家药企客户,技术成熟,保姆式服务。
北京钮因HP系列过氧化氢消毒机是常温冷蒸发汽化技术的新产品,无须外接压缩空气,利用目前成熟的冷蒸发技术汽化液体消毒液,并以空气多孔偏心的方式实现离心式旋转,提高了冷蒸发后汽液混合后雾化效率,由此产生的1-3μm纳米雾过氧化氢经由超高速风机的强劲动力迅速扩散至整个消毒灭菌空间,同时不会使接触物体表面潮湿和凝液,从而实现高效快速的消毒灭菌,并且保证灭菌结果。
2010年药典附录ⅧR中对总有机碳检查用水及对照品溶液的制备有着严格地规定,并要求采用校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定,这就要求必须定期对toc分析仪做校验及系统适用性验证。我公司依托军事医学科学院技术实力,配置的toc分析仪校验试剂盒满足2010年药典规定,符合FDA中的相关规定。
北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,我公司所生产的过滤器完整性测试仪,测试精度高,目前我们已经积累了上千家的制药企业客户,新款型号V8.0完成了审计追踪功能的系统升级,以满足数据完整性的新要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,请相信我们优质的产品及服务。
详细介绍: 滤芯采用疏水性聚四氟乙烯滤膜为过滤介质,可用于气体或溶剂的预滤或终端除菌过滤。聚四氟乙烯滤膜,具有强疏水性,比普通的PVDF抗水侵蚀能力强3.75倍,适合于气体的预滤和精滤,溶剂溶媒的除菌过滤,该滤芯在制药、食品、化工、电子等领域得到广泛应用。耐温性能优越可经反复多次在线蒸汽灭菌或高压消毒柜灭菌。滤芯具有高截留效率,高保障,使用寿命长。
囊式过滤器采用折叠加工工艺,其结构紧凑,过滤面积大,适用于小流量、大体积溶液的过滤。滤芯整体采用热融合密封,不含胶水和粘结剂,对过滤产品不造成任何污染。滤芯出厂前严格进行完整性检测、纯化水冲洗和耐压能力检测,并有各种材质供选择使用。
手套检漏仪是一种检测手套是否破损、是否有微漏或漏气现象的一种装置,它能快速判断被检手套是否有漏,是否能使用,并给出检测报告。