2010年药典附录ⅧR中对总有机碳检查用水及对照品溶液的制备有着严格地规定,并要求采用校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定,这就要求必须定期对toc分析仪做校验及系统适用性验证。我公司依托军事医学科学院技术实力,配置的toc分析仪校验试剂盒满足2010年药典规定,符合FDA中的相关规定。
拉曼光谱仪NBL-102系列便捷式拉曼光谱仪是一款适合于便捷运输的拉曼光谱分析仪,不仅可以应用于现场快检,也适合实验室基础研究。整机采用强固式防护型包装设计,方便实用。NBL-102系列可选785nm、830nm和1064nm等多种激发波长,搭配低杂散光光谱仪,可应用于仪器药品安全、毒品(易制毒品)检测,危化品检测,制药工程、制药过程(PAT),药品原辅料检测、珠宝鉴定、文物鉴定、特证鉴定等众多应用领域。
我公司所生产在线型手套检漏仪GT-3.0是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储5000组以上,同时自带打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,检测速度快,测试精度高
详细介绍: 滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过严格的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;“能量套”喷罐;弹性管喷罐
NBC 微粒分析仪又称液体粒子计数器,该系列为药品检测类使用。
过滤器为卫生级设计,内外表面进行镜面抛光,流阻小,无死角,符合医药行业GMP要求。每台滤器出厂前均经过严格的施压检验。材质有304和316l不锈钢两种。可装配多支滤芯,根据材质、孔径、长度和滤芯数量的不同,可以达到不同的流量和过滤的目的。
北京钮因于2007年起研发生产销售过滤器完整性测试仪,现有几千家药企客户,技术成熟,保姆式服务。
TA-10是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。产品使用紫外氧化、直接电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。仪器完全符合国家药典要求,可满足制药用水(注射用水及纯化水)、超纯水等去离子水的离线检测要求
NBL-101 系列是便携式显微拉曼系统。785nm激发便携式显微拉曼系统,一体化设计,内置 785nm激光器,白光照明及明场照相机,激光功率软件可调,支持自建数据库及光谱对比。可配置标准物镜或非球面物镜,广泛用于微区样品测试或微量样品测试。
呼吸器过滤器是专为制药行业、食品工业的料罐等气体交换时达到除菌目的而设计制造的。料罐、储罐通气口经本过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,而罐外微生物和微粒不会进入罐内。过滤器按照GMP标准设计制造。滤芯选用疏水性聚四氟乙烯膜,过滤精度为0.01um 对各种细菌及噬菌体达到99.9999%滤除。本过滤器可以做气泡点检测,也可以进行在线蒸汽消毒。
智能集菌仪 NSTS-500型无菌检查系统是基于薄膜过滤法的原理,通过定向加压作用,将液体样品加至集菌培养器内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌剂,然后在滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。