优势功能:◎全程自动测试流速并转换孔径大小◎自动漏率校准功能◎配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)◎四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求◎含审计追踪功能◎分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体◎我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。◎测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试
TA-1000是我公司自主研发的高精度离线总有机碳分析仪器。产品使用紫外氧化、直接电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。仪器完全符合国家药典要求,可满足制药用水(注射用水及纯化水)、超纯水等去离子水的离线检测要求。
详细介绍:注意事项:1、不能直接照射到人的皮肤,尤其是人的眼睛2、不要用手直接接触灯管3、使用前请带无菌手套用酒精擦净石英灯管4、使用时请与厂家联系
我公司所生产在线型手套检漏仪GT-3.0是根据GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建议的正压检漏器原理所设计,是专门检测手套是否有泄漏的仪器。我公司多年从事过滤器完整性测试仪的生产与销售,压力控制技术成熟;同时增加权限管理、电子签名设计,符合21CFR part 11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储5000组以上,同时自带打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备,不需拆卸手套,检测速度快,测试精度高
呼吸器过滤器是专为制药行业、食品工业的料罐等气体交换时达到除菌目的而设计制造的。料罐、储罐通气口经本过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,而罐外微生物和微粒不会进入罐内。过滤器按照GMP标准设计制造。滤芯选用疏水性聚四氟乙烯膜,过滤精度为0.01um 对各种细菌及噬菌体达到99.9999%滤除。本过滤器可以做气泡点检测,也可以进行在线蒸汽消毒。
本仪器采用紫外氧化的原理,将样品中的有机物氧化为二氧化碳,二氧化碳的测试采用的是直接电导率法,通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量,即:总有机碳(TOC)=总碳(TC)-总无机碳(TIC)。
为满足新版GMP的要求,北京钮因华信科技发展有限公司自主研发和设计了NEH系列外套式电子加热器,该仪器由高性能的复合加热材料与控制单元组成。该产品已广泛应用于生物技术、医药及电子行业,取得了良好的社会和经济效益。
自动取样器可与TOC分析仪配合使用,可在多样品分析时,自动实现样品定位合液位分析,使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来。
北京钮因成立于2004年,经过十多年的发展,我公司所生产的手套检漏仪做为过滤器完整性测试仪的衍生产品,我们的技术成熟,测试精度高,满足法规相关要求。我们售前可以上门演示仪器,售后现场安装调试培训,相信我们优质的产品及服务,会是您正确的选择
NBC 智能微粒检测仪(检测医疗器械类),又称液体粒子计数器。
详细介绍: 滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过严格的完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。